As restrições de viagem e o fornecimento de medicamento clínico criaram uma situação crítica para os pacientes
Incapaz de retornar para casa, nos EUA, e com opções limitadas de viagem devido à COVID-19, um paciente imunocomprometido precisava de ajuda para obter o medicamento clínico necessário para o tratamento enquanto morava temporariamente na África do Sul. A Marken ajudou a superar os complexos obstáculos regulatórios e entregou a medicação necessária para manter o paciente inscrito no estudo.
Entregar medicamento de estudos clínicos de um centro investigativo nos EUA a um paciente em um país onde o medicamento não está disponível, dentro de um curto período de tempo antes que o suprimento do paciente acabe.
A importação de medicamentos clínicos pode apresentar obstáculos regulatórios complexos a serem superados para desembaraço alfandegário na África do Sul. Os escritórios da Embaixada dos EUA e da Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAPRHA) foram fechados devido à COVID-19. A Marken e envolveu Departamento de Estado dos EUA em Washington, D.C. para assistência para intervir e obter a necessária aprovação de entrada da SAPHRA em nome do paciente.
Uma equipe multifuncional da Marken trabalhou em conjunto para delinear e coordenar os muitos documentos regulatórios e formulários de liberação de conformidade necessários para a SAPRHA. Após várias tentativas sem sucesso de entrar em contato com as autoridades responsáveis da SAPRHA, a Marken procurou o Departamento de Estado dos EUA e a Embaixada dos EUA na África do Sul para intervenção e assistência. Um membro designado da equipe da Marken manteve um ponto de comunicação constante com o patrocinador do estudo, a empresa farmacêutica, o site investigativo dos EUA e todas as equipes internas da Marken para manter todos informados sobre o processo e os desenvolvimentos, mantendo ao mesmo tempo a conformidade total com todas as leis de privacidade. O paciente comunicou-se diretamente com o site investigativo para atualizações.
O paciente recebeu seu suprimento de medicamentos clínicos durante sua estada na África do Sul, evitando qualquer interrupção em sua inscrição e status no estudo ou em seu tratamento.
Sobre a Marken
A Marken é a subsidiária de logística clínica de precisão e terapia avançada da UPS Healthcare. A rede da UPS Healthcare é composta por mais de 200 localidades em todo o mundo.
A Marken oferece uma rede de depósitos e centros logísticos GMP (BPF) conforme para armazenagem e distribuição de medicamentos clínicos em 46 localidades em todo o mundo enquanto mantém a posição de líder em serviços de terapia celular e gênica, serviços direto ao paciente e de cuidados médicos em casa, envios de amostras biológicas e produção de kits biológicos. Os mais de 2.600 membros da equipe dedicada da Marken gerenciam 200.000 envios de amostras biológicas e produtos medicinais todos os meses em todas as faixas de temperatura em mais de 220 países e territórios e já organizaram mais de 17.500 visitas domiciliares de saúde. Serviços adicionais, como fornecimento de material auxiliar, armazenagem e distribuição, verificação e qualificações de rotas, bem como consultoria em GDP (BPD), assuntos regulatórios e compliance, ajudam a Marken a alcançar sua posição única no setor farmacêutico e de logística.
Entregando o que importa, do clínico ao comercial.
