A Marken entregou com sucesso a terapia intravenosa de tempo crítico Legalon de seu depósito GMP (BPF) da Filadélfia para instalações nos EUA para tratar pacientes sofrendo de envenenamento por amatoxina.
A equipe de resposta dedicada 24 horas por dia, 7 dias por semana da empresa na Filadélfia teve a documentação prontamente disponível para autorização de uso emergencial e preparou o medicamento para transporte dentro do prazo exigido de 2 horas, entregando com sucesso a terapia a 17 pacientes em 13 diferentes locais dentro de 24 horas ou menos. Apoio à autorização de acesso individual expandido para uso emergencial para agilizar a distribuição a pacientes envenenados.
Fornecer com sucesso a terapia intravenosa crítica em termos de tempo, Legalon, de nosso depósito GMP (BPF) na Filadélfia para locais nos EUA para tratar pacientes que sofrem de envenenamento por amatoxina.
- Quanto mais tempo demorar para a terapia intravenosa ser administrada após o consumo do cogumelo letal, maior será a taxa de mortalidade do paciente
- A FDA deve primeiro autorizar o acesso expandido do paciente individual para uso de emergência da terapia, então Marken é obrigada a fornecer o tratamento no local dentro de 24 horas
- Obstáculos regulatórios para o transporte nacional da terapia, que é aprovada para uso na Itália, mas não nos EUA
Reduzindo significativamente o tempo de resposta, a equipe de resposta dedicada 24 horas por dia, 7 dias por semana da Marken na Filadélfia, PA, tinha documentação prontamente disponível para garantir que hospitais e centros pudessem começar imediatamente a autorização regulatória de uso de emergência. Após aprovação, nossa equipe multifuncional preparou o medicamento para transporte dentro do período necessário de 2 horas.
Todos os procedimentos adequados foram tomados com uma lista de aprovações para cada departamento, incluindo direto ao/do paciente, embalagem, operações, qualidade e regulamentação, para garantir a entrega simplificada para qualquer lugar nos EUA em 24 horas.
No ano passado, Marken forneceu com sucesso a terapia Legalon a 17 pacientes em 13 locais diferentes nos EUA. A rede ágil e pronta para uso da Marken e as equipes colaborativas oferecem esses tratamentos críticos em muitos casos em menos de 12 horas, salvando a vida dos pacientes.
Sobre a Marken
A Marken é a subsidiária de logística clínica de precisão e terapia avançada da UPS Healthcare. A rede da UPS Healthcare é composta por mais de 200 localidades em todo o mundo.
A Marken oferece uma rede de depósitos e centros logísticos GMP (BPF) conforme para armazenagem e distribuição de medicamentos clínicos em 46 localidades em todo o mundo enquanto mantém a posição de líder em serviços de terapia celular e gênica, serviços direto ao paciente e de cuidados médicos em casa, envios de amostras biológicas e produção de kits biológicos. Os mais de 2.600 membros da equipe dedicada da Marken gerenciam 200.000 envios de amostras biológicas e produtos medicinais todos os meses em todas as faixas de temperatura em mais de 220 países e territórios e já organizaram mais de 17.500 visitas domiciliares de saúde. Serviços adicionais, como fornecimento de material auxiliar, armazenagem e distribuição, verificação e qualificações de rotas, bem como consultoria em GDP (BPD), assuntos regulatórios e compliance, ajudam a Marken a alcançar sua posição única no setor farmacêutico e de logística.
Entregando o que importa, do clínico ao comercial.
