A necessidade crítica de pacientes para receber tratamento em casa estimula solicitações de patrocinadores

Research Triangle Park, NC, 9 de abril de 2020 – A prevalência de restrições de isolamento e a capacidade reduzida dos hospitais devido à pandemia de coronavírus resultou na primeira interrupção global de estudos clínicos tradicionais no local. Os serviços direto ao/do paciente (DTP/DFP) e de cuidados médicos em casa (HHC) fornecem soluções para manter os ensaios clínicos em andamento, mantendo a segurança do paciente, enviando tratamentos diretamente para as casas dos participantes. Por meio dos serviços Direto do Paciente (DDP), amostras biológicas podem ser retiradas da casa do paciente e enviadas a laboratórios para testes. A combinação de serviços DTP com serviços de saúde domiciliar permite que os pacientes respeitem as diretrizes de confinamento de sua localização enquanto continuam a participar de seu estudo clínico.

Em 30 de março, quase 30 empresas de biotecnologia ou farmacêutica¹ relataram uma interrupção em um estudo clínico como resultado da crise. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, os Institutos Nacionais de Saúde, a Agência Europeia de Medicamentos, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China e várias outras entidades emitiram diretrizes relativas à condução de estudos durante a pandemia e apoiam totalmente os serviços virtuais.

Depois que os patrocinadores obtiveram permissão para incluir serviços DTP em seus protocolos, a Marken coordenou com sucesso a logística e a entrega de milhares de medicamentos para estudos clínicos diretamente a pacientes que participavam de estudos na Ásia, Europa, Estados Unidos e América Latina. Todos os funcionários da Marken e parceiros selecionados são treinados para fornecer serviços DTP após o pessoal realizar avaliações de risco cuidadosas para garantir que o controle de tempo e temperatura seja mantido para cada envio

Ariette van Strien, Presidente da Marken, comentou: "A mudança para serviços direto ao paciente em tantos estudos em todo o mundo não tem precedentes. Trabalhando em estreita colaboração com nossos clientes, integramos os estudos DTP em apenas alguns dias, em oposição a um cronograma mais típico de várias semanas. Nossas equipes trabalharam juntas para adquirir e coordenar rapidamente as soluções de embalagem com controle de temperatura e monitores de temperatura em todos os países. Adaptamos nossos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e processos para acelerar a integração de novos clientes e estudos devido à alta demanda para oferecer tratamentos a milhares de pacientes necessitados. Temos a honra de ser o provedor de cadeia de suprimentos escolhido para nossos clientes enquanto navegamos juntos por esta difícil crise."

¹ Um guia para estudos clínicos interrompidos pela pandemia de coronavírus

Sobre a Marken

A Marken é uma subsidiária integral da divisão de Cuidados de Saúde da UPS. Incluindo a Polar Speed e a Marken, a divisão da UPS possui 128 localidades com 5000 funcionários em todo o mundo. A Marken mantém a posição de liderança em serviços de saúde na casa do paciente e direto ao paciente, envios de amostras biológicas, e oferece uma rede de depósitos e centros de logística GMP (BPF) conformes em 54 locais em todo o mundo para armazenagem e distribuição de produtos para estudos clínicos. Os 1200 membros da equipe dedicada da Marken gerenciam 90.000 envios de amostras biológicas e medicamentos todos os meses em todas as faixas de temperatura em mais de 220 países. Serviços adicionais, como produção de kits biológicos, fornecimento de material auxiliar, armazenagem e distribuição, verificação e qualificações de rotas, bem como consultoria em GDP (BPD), assuntos regulatórios e compliance, acrescentam à posição única da Marken nos setores farmacêutico e de logística.

CONTATO: Christine Noble, info@marken.com, +1 919 474 6890, www.marken.com