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Marken anuncia nova estrutura para centros de serviços de celulares e gênicos
Centros e equipe dedicados fortalecerão os recursos globais
Research Triangle Park, NC, 1 de outubro de 2019 — A Marken anunciou hoje que seis de suas filiais se tornarão centros de excelência celular e genética em 2019. Além disso, uma equipe global em tempo integral foi indicada para desenvolver e oferecer suporte aos produtos e serviços necessários para manipular produtos e materiais celulares, gênicos e de imunoterapia. Os produtos e serviços foram desenvolvidos para garantir a qualidade, cadeia de identidade, privacidade dos dados e incluirão uma combinação da melhor tecnologia, instalações, processos e medições da categoria.
As filiais da Marken em Los Angeles, São Francisco, Filadélfia, Londres, Frankfurt e Singapura estarão alinhadas ao nível mais alto de certificação da Marken, desenvolvido especificamente para lidar com a armazenagem e transporte de células e genes. As instalações de Frankfurt e da Filadélfia serão selecionadas para armazenagem e manipulação de organismos geneticamente modificados (OGM) e um centro de controle principal será estabelecido na sede da empresa na Carolina do Norte. A equipe central consistirá em um único líder, especialistas em gestão de projetos e uma equipe de tecnologia dedicada a serviços celulares e gênicos em tempo integral. Transporte criogênico a -150 ºC será suportado pela frota de envio com nitrogênio líquido de 400 unidades da Marken, que é atendida em seus nove centros de envase distribuídos geograficamente.
A cadeia de identidade de veia a veia será controlada por plataformas personalizadas de gestão de terapias em colaboração com provedores líderes de softwares, o que permite o rastreamento do produto desde a coleta até a entrega, para oferecer visibilidade total e gestão em cada etapa do processo de envio. Os riscos são reduzidos com avaliação completa de cada envio com plano de contingência para cada estudo e cada rota.
Avanços em terapias celulares, gênicas e imunoterapias continuam ocorrendo rapidamente, e a cadeia de suprimentos de estudos clínicos está evoluindo para oferecer soluções personalizadas para esses envios que mudam vidas. Com mais de 1.000 produtos em potencial avançando pelos estudos clínicos e prestes a serem comercializados, o mercado global deve expandir a uma taxa composta de crescimento anual de quase 22%, crescendo de US$ 6,02 bilhões em 2017 para US$ 35,4 bilhões em 20261. A Marken foi escolhida como uma importante fornecedora de remessas de suprimentos comerciais e de estudos clínicos celulares e gênicos globais em todo o mundo.
Wes Wheeler, diretor executivo da Marken, comentou: "A Marken há muito tempo reconheceu o surgimento de terapias celulares e gênicas no setor clínico. Tivemos sorte de termos participado de alguns dos primeiros estudos de terapias com CAR-T, o que nos permitiu aprender em primeira mão o que é preciso para ser líder nesse espaço. Nós fizemos os investimentos necessários em tecnologia, instalações e pessoal para que possamos ampliar e atender a demandas muito exclusivas de nossos clientes."
Para receber uma cópia do white paper da Marken sobre células e genes, "Solucionando as complexidades na era da medicina personalizada — Como a nova geração de terapias está afetando a logística de cadeia de suprimentos", envie um e-mail para info@marken.com.
1 desenvolvimentos futuros para o mercado de terapia celular e gênica, aplicações e previsões para 2026. Coherent Market Insights. 4 de mar. de 2019. Web.
Sobre a Marken
A Marken é uma subsidiária integral da UPS. A Marken é a única organização de cadeia de suprimentos com foco no paciente 100% dedicada aos setores farmacêutico e de ciências da vida. A Marken mantém a posição de líder em serviços de saúde na casa do paciente, serviços direto ao paciente e envios de amostras biológicas, e oferece uma rede de depósitos GMP (BPF) conforme de ponta e centros logísticos em 51 localidades em todo o mundo para distribuição e armazenagem de materiais de estudos clínicos. Mais de 1.000 membros da equipe da Marken gerenciam 85.000 envios de medicamentos e materiais biológicos todos os meses em todas as faixas de temperatura em mais de 150 países. Serviços adicionais, como produção de kits biológicos, fornecimento de material auxiliar, armazenagem e distribuição, verificação e qualificações de rotas, bem como consultoria em GDP (BPD), assuntos regulatórios e compliance, acrescentam à posição única da Marken nos setores farmacêutico e de logística.
CONTATO: Christine Noble, info@marken.com, +1 919 474 6890, www.marken.com
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