A Marken entrega terapia intravenosa que salva vidas da Pensilvânia para locais nos EUA dentro de 24 horas
A Marken entregou com sucesso a terapia intravenosa de tempo crítico Legalon de seu depósito GMP (BPF) da Filadélfia para instalações nos EUA para tratar pacientes sofrendo de envenenamento por amatoxina.
A equipe de resposta dedicada 24 horas por dia, 7 dias por semana da empresa na Filadélfia teve a documentação prontamente disponível para autorização de uso emergencial e preparou o medicamento para transporte dentro do prazo exigido de 2 horas, entregando com sucesso a terapia a 17 pacientes em 13 diferentes locais dentro de 24 horas ou menos. Apoio à autorização de acesso individual expandido para uso emergencial para agilizar a distribuição a pacientes envenenados.
Fornecer com sucesso a terapia intravenosa crítica em termos de tempo, Legalon, de nosso depósito GMP (BPF) na Filadélfia para locais nos EUA para tratar pacientes que sofrem de envenenamento por amatoxina.
Quanto mais tempo demorar para a terapia intravenosa ser administrada após o consumo do cogumelo letal, maior será a taxa de mortalidade do paciente
A FDA deve primeiro autorizar o acesso expandido do paciente individual para uso de emergência da terapia, então Marken é obrigada a fornecer o tratamento no local dentro de 24 horas
Obstáculos regulatórios para o transporte nacional da terapia, que é aprovada para uso na Itália, mas não nos EUA
Reduzindo significativamente o tempo de resposta, a equipe de resposta dedicada 24 horas por dia, 7 dias por semana da Marken na Filadélfia, PA, tinha documentação prontamente disponível para garantir que hospitais e centros pudessem começar imediatamente a autorização regulatória de uso de emergência. Após aprovação, nossa equipe multifuncional preparou o medicamento para transporte dentro do período necessário de 2 horas.
Todos os procedimentos adequados foram tomados com uma lista de aprovações para cada departamento, incluindo direto ao/do paciente, embalagem, operações, qualidade e regulamentação, para garantir a entrega simplificada para qualquer lugar nos EUA em 24 horas.
No ano passado, Marken forneceu com sucesso a terapia Legalon a 17 pacientes em 13 locais diferentes nos EUA. A rede ágil e pronta para uso da Marken e as equipes colaborativas oferecem esses tratamentos críticos em muitos casos em menos de 12 horas, salvando a vida dos pacientes.
Sobre a Marken
A Marken é a subsidiária de logística clínica de precisão e terapia avançada da UPS Healthcare. A rede da UPS Healthcare é composta por mais de 200 localidades em todo o mundo.
A Marken oferece uma rede de depósitos e centros logísticos GMP (BPF) conforme para armazenagem e distribuição de medicamentos clínicos em 46 localidades em todo o mundo enquanto mantém a posição de líder em serviços de terapia celular e gênica, serviços direto ao paciente e de cuidados médicos em casa, envios de amostras biológicas e produção de kits biológicos. Os mais de 2.600 membros da equipe dedicada da Marken gerenciam 200.000 envios de amostras biológicas e produtos medicinais todos os meses em todas as faixas de temperatura em mais de 220 países e territórios e já organizaram mais de 17.500 visitas domiciliares de saúde. Serviços adicionais, como fornecimento de material auxiliar, armazenagem e distribuição, verificação e qualificações de rotas, bem como consultoria em GDP (BPD), assuntos regulatórios e compliance, ajudam a Marken a alcançar sua posição única no setor farmacêutico e de logística.
Entregando o que importa, do clínico ao comercial.