A Marken coordena sem problemas a distribuição do primeiro medicamento comercial para terapia CAR-T dos EUA para o Japão
A Marken coordenou com sucesso a distribuição do primeiro medicamento de terapia CAR-T dos EUA para um hospital no Japão, apesar dos desafios de limitação de tempo e temperatura.
Para garantir o atendimento de alto nível e a visibilidade do envio durante todo o transporte, os especialistas das equipes de Regulamentação e Conformidade, Gestão de Relacionamento com o Cliente e Operações CGT da Marken alinharam todas as principais partes interessadas para executar a estratégia de distribuição com transparência total, superando regulamentações complexas para terapias CGT exigidas pelo governo japonês.
A meta era coordenar uma estratégia de distribuição especializada ao acelerar o primeiro envio comercial de medicamento CAR-T autólogo final de temperatura crítica do local de fabricação nos EUA para o hospital no Japão.
Atender aos requisitos de prazo e temperatura sensíveis no transporte de um medicamento CAR-T em uma região altamente controlada com regulamentações japonesas rígidas para serviços de saúde.
Atender aos requisitos exclusivos e rigorosos de cliente e procedimento específicos do mercado de biofarma do Japão.
Gerenciar a solicitação de último minuto do cliente de alterar o despachante aduaneiro de importação pouco antes da liberação do envio.
O novo despachante escolhido tinha mínima experiência em exercícios de teste para logística de terapias CGT.
Trabalhando em conjunto com o cliente, a equipe especializada em CGT para o Japão da Marken desenvolveu um programa interno de comunicação, com ferramentas de treinamento e processos operacionais personalizados para garantir atendimento de alto nível do envio por todo o transporte.
Isso incluiu:
Construir e implementar um novo sistema de qualificação para motoristas, para fornecer treinamento obrigatório e teste de conhecimento de protocolos de procedimento, seguindo a cultura empresarial do Japão.
Realizar avaliações de faixa de risco para garantir a entrega no prazo.
Realizando exercícios de teste com o provedor de serviço local (LSP), um membro da equipe de CGT da Marken acompanhou o motorista para garantir o sucesso na coordenação da retirada e entrega.
Os especialistas das equipes de Regulamentação e Conformidade, Gestão de Relacionamento com o Cliente e Operações CGT da Marken alinharam todas as principais partes interessadas para executar a estratégia de distribuição com transparência total.
A equipe simplificou o processo de liberação aduaneira com o despachante, superando regulamentações complexas para terapias CGT exigidas pelo governo japonês.
O medicamento de CAR-T foi entregue ao hospital no prazo e dentro das especificações de temperatura. Após esse sucesso, a Marken continua transportando terapias que salvam vidas a outras localidades do Japão e pela região Ásia-Pacífico.
Sobre a Marken
A Marken é a subsidiária de logística clínica de precisão e terapia avançada da UPS Healthcare. A rede da UPS Healthcare é composta por mais de 200 localidades em todo o mundo.
A Marken oferece uma rede de depósitos e centros logísticos GMP (BPF) conforme para armazenagem e distribuição de medicamentos clínicos em 46 localidades em todo o mundo enquanto mantém a posição de líder em serviços de terapia celular e gênica, serviços direto ao paciente e de cuidados médicos em casa, envios de amostras biológicas e produção de kits biológicos. Os mais de 2.600 membros da equipe dedicada da Marken gerenciam 200.000 envios de amostras biológicas e produtos medicinais todos os meses em todas as faixas de temperatura em mais de 220 países e territórios e já organizaram mais de 17.500 visitas domiciliares de saúde. Serviços adicionais, como fornecimento de material auxiliar, armazenagem e distribuição, verificação e qualificações de rotas, bem como consultoria em GDP (BPD), assuntos regulatórios e compliance, ajudam a Marken a alcançar sua posição única no setor farmacêutico e de logística.
Entregando o que importa, do clínico ao comercial.
