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15 de janeiro de 2020

China: Procedimento da licença de importação de novas drogas CFDA

Autor: Reynaldo Roman

O novo procedimento de licenciamento de importação da China Food and Drug Administration exige que os importadores solicitem sua licença de importação CFDA on-line.

Em um esforço contínuo para modernizar o comércio, a China Food and Drug Administration (CFDA) anunciou que, a partir de 27 de dezembro de 2019, os importadores devem solicitar suas licenças de importação de medicamentos por meio da plataforma on-line China International Trade Single Window. A agência não aceitará mais solicitações impressas.

Os importadores na China devem se registrar na China International Trade Single Window para receber uma ID de usuário e senha, o que lhes permitirá entrar na plataforma e solicitar sua licença de importação.

A CFDA também especificou que, para remessas de medicamentos experimentais, apenas uma parte autorizada pela Aprovação de Estudo Clínico (CTA) correspondente pode se registrar e solicitar a licença de importação.

A Marken China está apoiando os importadores fornecendo orientação e treinamento na plataforma on-line e ajudando com sucesso os clientes na transição para o novo procedimento de licenciamento.

Envie suas perguntas sobre os novos procedimentos de licenciamento da China para tradecompliance@marken.com.

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