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Dominando a cadeia de suprimentos de terapia avançada
O campo dos Medicamentos de Terapia Avançada (ATMPs) tem visto avanços monumentais nos últimos anos, oferecendo tratamentos inovadores para uma ampla gama de doenças graves. No desenvolvimento acelerado de novas modalidades, a distribuição e o armazenamento desses materiais medicinais ultrassensíveis apresentam desafios únicos devido à sua natureza complexa e aos requisitos regulatórios rigorosos.
Como fornecedora especializada em logística de precisão, a experiência da Marken na distribuição de ATMP é liderada por nossa Divisão de Terapias Avançadas (ATD) - uma equipe de especialistas com ampla experiência em ciência e logística. Sua experiência abrange muitos aspectos da jornada do ATMP, desde equipamentos especializados e protocolos rígidos de manuseio até biofabricação comercial prática e pesquisa e desenvolvimento clínico (P&D). Nossa equipe lida com alguns dos medicamentos mais críticos para a vida, desde terapias celulares e genéticas (CGT) até terapias com ácidos nucleicos (NAT), e as matérias-primas usadas para fabricá-los, como vetores, linhagens celulares ou unidades de leucaférese. Essas terapias exigem controle rigoroso de temperatura, visibilidade em tempo real e logística de precisão para garantir que cada paciente receba sua terapia no prazo e dentro das especificações.
Na Marken, entendemos que cada envio representa um raio de esperança para os pacientes, muitos dos quais esgotaram outras opções de tratamento. O tempo é crítico e nossa equipe ATD está focada em manter a integridade do produto com qualidade e precisão, oferecendo um serviço diferenciado de veia a veia. Com uma rede global de recursos, instalações de última geração e soluções avançadas de embalagem, garantimos a armazenagem e distribuição dessas terapias que salvam vidas com total visibilidade e controle sobre a temperatura e as condições de transporte.
Logística revolucionária para medicamentos inovadores
A inovação e as parcerias estratégicas recentes ampliaram a capacidade da equipe da ATD de elevar as soluções para a entrega de terapias de ponta. Para facilitar a excelência operacional com visibilidade completa, nossas torres de controle de terapia avançada 24/7 monitoram a condição e a localização das remessas, aproveitando a tecnologia avançada de registro de dados. Esses recursos são uma base integral para a evolução contínua da logística, fornecendo a próxima geração de medicamentos ultrassensíveis sob demanda. A Marken continua investindo em pessoas e tecnologia de cadeia de frio focada no futuro para atender às necessidades dinâmicas dos ATMPs.
A Marken está comprometida com os avanços tecnológicos contínuos e a integração. Sensores com recursos de Internet das Coisas (IoT) elevam o nível dos tempos de reação e, quando habilitados com inteligência artificial (IA), oferecem melhorias significativas na capacidade da cadeia de suprimentos de se adaptar rapidamente em emergências e potencialmente automatizar processos selecionados. Juntamente com esses avanços tecnológicos, o melhor Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e a plataforma de controle de inventário da Marken monitoram as condições de cada ambiente, facilitando maior visibilidade, rastreamento e implementação mais rápida do plano de contingência em caso de desvio, excursão de temperatura ou emergência.
Colaboração da cadeia de suprimentos para eficiência incomparável
A colaboração entre as partes interessadas, incluindo patrocinadores, organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMOs), médicos, grupos de defesa de pacientes, provedores de frete aéreo e terrestre, provedores de serviços externos e autoridades reguladoras, simplificou os processos de movimentação de ATMP, acelerando ainda mais os cronogramas para desenvolvimento clínico e aprovações comerciais. A capacidade da Marken de permanecer resiliente e responsiva em meio ao aumento exponencial no mercado de ATMP, que deve crescer a um CAGR de 18,92% nos próximos 10 anos1, tem sido fundamental para nosso sucesso líder do setor neste campo. Esses relacionamentos são imperativos, pois os ATMPs percorrem uma matriz complexa de movimentos logísticos entre etapas críticas de fabricação, verificações de controle de qualidade, verificações alfandegárias e aprovações regulatórias ao longo de sua jornada. A equipe da ATD desempenha um papel fundamental, garantindo os movimentos de armazenamento e logística desses produtos durante sua tênue jornada da bancada à cabeceira. A natureza específica dessas terapias leva a prazos de entrega mais longos e ao aumento do risco de interrupção - atrasos evitáveis com experiência adequada, comunicação e flexibilidade diante da incerteza e da adversidade.
Os relacionamentos estreitos que a equipe de ATD da Marken estabeleceu com as principais partes interessadas externas permitem recursos exclusivos no desenvolvimento de planos detalhados, avaliações de risco e roteamento para acomodar as necessidades específicas de cada jornada de ATMP. As equipes proativas de gestão de projetos da Marken mapeiam meticulosamente cada faixa da jornada de envio e realizam uma avaliação detalhada das necessidades para garantir uma solução de entrega personalizada, bem como treinamento de motoristas e funcionários para necessidades especializadas de pacientes e clientes. Para projetos em que as terapias exigem transporte imediato para o paciente no momento do agendamento, a equipe da ATD cria um plano de projeto detalhado para fornecer ação imediata quando notificado. Nas semanas anteriores às primeiras remessas ativas, a equipe da ATD realiza remessas simuladas para testar rigorosamente o mapeamento de faixas e os procedimentos operacionais do cliente (COPs), identificando possíveis falhas para garantir que sejam otimizados para eficácia, eficiência e execução impecável durante o envio ativo.
Construindo infraestrutura para o futuro dos serviços de saúde
A Marken continua a expandir nossa infraestrutura global e rede criogênica para acomodar o rápido crescimento do espaço ATMP - liderando o caminho para uma nova era de serviços de saúde, um futuro em que medicamentos altamente avançados e personalizados estão disponíveis para atender aos pacientes sob demanda. Isso inclui pólos operacionais dedicados em locais-chave, torres de controle globalmente para monitorar e mitigar interrupções, postos de abastecimento LN2 e pólos de condicionamento de embalagens. Nossos especialistas do Programa de Acesso Antecipado (EAP) trabalham em estreita colaboração com a equipe da ATD para permitir um acesso mais amplo e a adoção dessas terapias em áreas carentes, bem como apoiar antes da aprovação do mercado. A Marken também investiu recentemente em um Centro de Excelência em Terapia Avançada de última geração e multimilionário em Amsterdã, Holanda, oferecendo soluções abrangentes de armazenagem e distribuição para ATMPs em todo o mundo. Como subsidiária de logística de precisão clínica e terapia avançada de serviços de saúde da UPS, a Marken orquestrou milhares de remessas de ATMP em todo o mundo, muitas vezes navegando por sérias interrupções, enquanto se baseia em estratégias vencedoras necessárias para fornecer terapias vitais.
Embora a distribuição de ATMPs apresente desafios exclusivos de sua natureza sensível e complexidade, avanços recentes em tecnologia, otimização da cadeia de suprimentos e uma profunda compreensão dos processos regulatórios para ATMPs permitiram que a equipe de ATD da Marken mitigasse e superasse esses desafios para garantir que os pacientes tenham acesso a tratamentos que alteram ou salvam vidas. À medida que o campo dos ATMPs continua a evoluir, é essencial que as cadeias de suprimentos evoluam junto com eles, investindo em tecnologia, pessoas e redes de distribuição robustas para atender à crescente demanda em todo o mundo.
Entre em contato conosco hoje mesmo pelo e-mail expert@marken.com para saber como a Marken pode otimizar sua cadeia de suprimentos global de terapias avançadas para fornecer as linhas de vida de amanhã.
Entender por que devemos nos adaptar, nos perguntando continuamente como podemos mudar o que importa, é como continuamos oferecendo um ótimo serviço.
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