O Reino Unido impôs restrições a partir de 7 de fevereiro de 2025 à importação de subprodutos animais (ABPs) da Alemanha, após o primeiro caso confirmado de surto de febre aftosa (FMD) em 10 de janeiro de 2025. 

Essas restrições afetam vários produtos de origem animal, incluindo ABPs usados em ensaios clínicos e pesquisas, incluindo soro fetal bovino (FBS), gelatina, colágeno, sangue animal e hemoderivados ou outros produtos germinais. 

Principais restrições 

As importações de ABPs não tratados de animais suscetíveis à febre aftosa são proibidas. Os ABPs que tenham sido submetidos aos tratamentos adequados, como calor ou processos químicos para mitigar o risco de febre aftosa, podem ser importados de acordo com as diretrizes do Departamento de Meio Ambiente, Alimentação e Assuntos Rurais (DEFRA). As remessas de ABPs destinadas a pesquisas e testes clínicos, especialmente as derivadas de animais suscetíveis à febre aftosa, estão sujeitas a verificações rigorosas nos Postos de Controle de Fronteiras (PCAs). 

Implicações para ensaios clínicos 

• Os materiais de estudos clínicos que contenham ABPs da Alemanha devem ser tratados para reduzir o risco de febre aftosa antes da importação 
• ABPs não tratados da Alemanha não podem ser importados para o Reino Unido para ensaios clínicos 

Assessoria para Importadores 

• Verificar a origem e o status de tratamento de todos os ABPs destinados à importação.
• Para ABPs não tratados da Alemanha, procure orientação sobre as opções de tratamento ou solicite uma isenção por meio do DEFRA.
• Certifique-se de que toda a documentação necessária, incluindo certificados sanitários ou declarações de ausência de febre aftosa, seja obtida antes de tentar a importação.
• Considere a possibilidade de adquirir ABPs de estados membros alternativos da UE ou países da EFTA não afetados por essas restrições.

Para mais informações ou dúvidas específicas sobre a importação de ABPs para ensaios clínicos, entre em contato diretamente com o DEFRA ou consulte um despachante aduaneiro especializado na importação de materiais biológicos. 

A Marken continua comprometida em apoiar os clientes no cenário regulatório e comercial da cadeia de suprimentos clínicos global. Para mais informações ou em caso de dúvidas, entre em contato com nossa equipe em TradeCompliance@marken.com.

Fontes: 

http://apha.defra.gov.uk/documents/bip/ovs-notes/2025-04.pdf 

https://www.gov.uk/guidance/imports-and-exports-of-animals-and-animal-products-topical-issues#foot-and-mouth-disease-fmd-in-germany

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/67a4c9fa8259d52732f6ade3/Declaration_of_special_measur es_-_importation_of_certain_products_from_Germany__England_.pdf 

https://www.doverporthealth.gov.uk/news/foot-and-mouth-disease-information-for-importers?

http://apha.defra.gov.uk/documents/bip/ovs-notes/2025-09.pdf 

https://assets.publishing.service.gov.uk/media/67a4c9fa8259d52732f6ade3/Declaration_of_special_measur es_-_importation_of_certain_products_from_Germany__England_.pdf 

https://www.gov.uk/government/news/government-introduces-import-ban-of-cattle-pigs-and-sheep-from-germany-to-protect-farmers-after-foot-and-mouth-case

Contatos para BCPs 

https://www.gov.uk/government/publications/animals-animal-products-and-hrfnao-imports-authorised-border-control-posts-in-the-uk/live-animals-animal-products-and-food-and-feed-of-non-animal-origin-border-control-posts-at-airports-in-the-uk