Qualidade

Na Marken, adoramos nosso Sistema de Qualidade. É por isso que está no centro de tudo que fazemos. A cultura da qualidade da Marken está imbuída em todos os membros da equipe, dos nossos motoristas ao nosso CEO. Trata-se de estabelecer os mais altos padrões PIB/PBF/BPC para assegurar que sempre encontramos uma forma de entregar para você.

O robusto sistema eQMS da Marken assegura que nossos serviços e instalações estabelecem os mais altos padrões do setor. Um conjunto de processos personalizado global determina cada passo das nossas atividades de logística para atender todos os padrões reguladores no mundo inteiro. De armazenar e mover APIs, amostras biológicos,, dispositivos médicos, material genético e agentes especiais - a kits de manufatura, re-etiquetagem de produtos e manuseio de dados confidenciais de pacientes, estabelecemos a melhor logística clínica.  Usamos métricas táticas chave com indicadores líderes para atingir os níveis Six Sigma.

Todas as instalações da Marken no mundo todo estão em conformidade com boas práticas de fabricação (GMP [BPF]) para atividades relacionadas ao Centro de Suprimentos Clínicos e boas práticas de distribuição (GDP [BPD]) para todas as atividades logísticas e soluções de cadeia de suprimentos. 

A cultura de qualidade da Marken

  • Nossos funcionários vivenciam qualidade em todas as suas ações
  • Criando qualidade nos nossos serviços personalizados
  • Entendendo os desafios e as áreas com problemasdos nossos clientes
  • Ênfase na satisfação do cliente

 

Objetivos de qualidade da Marken

  • Atender todas as exigências dos clientes e reguladoras na sua mais ampla extensão
  • Esforços para execuções consistentes e sem erros
  • Proteção da segurança e da confidencialidade dos pacientes e da integridade do material de estudos clínicos

 

Um sistema de qualidade exatamente como nossos clientes farmacêuticos
O sistema de gestão de qualidade (QMS) da Marken foi criado para ser eficaz, eficiente e sustentável. Falamos a língua farmacêutica e baseamos nossa estrutura de qualidade no modelo clássico da indústria farmacêutica, que é  certificado ISO 9001:2015.

  • Conformidade com BPF/BPC/ISO e Parte CSV 11
  • Unidade de qualidadecom energia independente
  • Controles  do armazém, das instalações e dos materiais
  • Auditorias da qualidade e gestão de suprimentos
  • Investigações GMP, políticas CAPA 
  • Documentar ciclo de vida e controle
  • Treinamentos com currículos baseados em função
  • Sistema de controle de mudanças 

 

O valor que nossa qualidade traz para você

  • Aprimorar reputação e assegurar a segurança dos pacientes
  • Evitar perda de receita
  • Criar confiança
  • Criar eficiência
  • Aumentar a satisfação dos clientes

 

Diferenciadores de qualidade únicos da Marken

1. A qualidade manual inclui a conformidade com o PIB 

2. Programa e certificações do PIB da Marken 

3. Programa de excelência operacional 

4. eQMS

5. Conselho de qualidade funcional cruzado 

6. Análise de qualidade semanal da gestão EC 

7. Currículos baseados em funções

 

Programas de certificação para todos os níveis LSP

 

Fale com um especialista dedicado da Marken no site marken.com/contact.

 

 

 

LIVRO DE OURO DA MARKEN

Padrão de ouro da Marken para conformidade GDP (BPD)

O Livro de Ouro descreve a dedicação da Marken no armazenamento e no transporte de produtos de drogas e, a função líder da empresa em desenvolver um extenso programa de certificação. O guia enfatiza a natureza crítica da conformidade GDP (BPD) para a indústria da cadeia de suprimentos das ciências da vida e oferece informações detalhadas sobre normas, conformidade e o impacto causado na indústria e nos clientes.

Localizador de soluções da cadeia de suprimentos