O material radioativo refere-se a qualquer substância que contenha radionuclídeos em que tanto a concentração de atividade como a atividade total excedem os limites regulamentares estabelecidos. A classificação adequada é essencial, pois determina a embalagem, rotulagem e documentação necessárias para garantir um transporte seguro.

Classificações de remessas farmacêuticas

UN2910 - Pacotes Excetuados

Projetados para materiais com radioatividade extremamente baixa, esses pacotes têm requisitos regulamentares mínimos e não requerem blindagem extensa.

Exemplos: Radiofármacos de diagnóstico com níveis mínimos de radiação.

Requisitos:

• Embalagem: Deve atender aos padrões gerais de segurança, mas não exige embalagem com especificação UN; a embalagem UN3373 é apropriada para UN2910 quando devidamente rotulada.
• Limites de radiação: A taxa de dose de superfície da embalagem não deve exceder 0,5 mrem/h, medida por um instrumento de pesquisa de radiação.
• Documentação: Não é necessária Declaração de Mercadorias Perigosas (DGD).
• Rotulagem e Marcação: Deve exibir "UN2910" no exterior; não são necessárias etiquetas de perigo.

UN2915 - Pacotes Tipo A

Usadas para materiais de alta radioatividade, essas embalagens devem atender a rigorosos padrões de desempenho e contenção para evitar vazamentos ou exposição em condições normais de transporte.

Exemplos: Radiofármacos para terapia do câncer, resíduos radioativos e fonte radioativa industrial.

Requisitos:

• Embalagem:
  • Requer um invólucro externo robusto composto de aço, madeira ou papelão, juntamente com um recipiente de contenção interno feito de vidro, plástico ou metal.
  • Materiais de proteção como polietileno ou vermiculita devem ser empregados.
  • A dimensão externa mínima deve ser de 10 cm (4 polegadas).
  • Deve manter a integridade dentro de temperaturas que variam de -40 ° C (-40 ° F) a 70 ° C (158 ° F).
  • O sistema de contenção deve ser preso com um dispositivo de fixação para evitar a abertura acidental.
  • Deve suportar reduções de pressão de até 60 kPa (8,7 psia).
• Documentação: É necessário um DGD.
• Rotulagem e Marcação: De acordo com os níveis de radiação:
  • Amarelo II: Radiação de superfície entre 0,5 mrem/h e 50 mrem/h.
  • Amarelo III: Radiação de superfície entre 50 mrem/h e 200 mrem/h.

Práticas recomendadas para conformidade

Para garantir a conformidade e a segurança, siga as seguintes práticas recomendadas:

1. Identifique a classificação correta da UN: Avalie os níveis de atividade e determine os requisitos de embalagem apropriados.
2. Use embalagens compatíveis: Selecione embalagens que estejam em conformidade com os padrões de contenção e blindagem.
3. Garanta a Rotulagem e Marcação Adequadas: Aplique as etiquetas corretas de acordo com os níveis de radiação.
4. Mantenha a documentação precisa: Inclua todos os documentos de envio necessários, especialmente para remessas UN2915.
5. Pessoal de trem: Certifique-se de que a equipe que lida com remessas radioativas receba treinamento sobre os regulamentos 49 CFR, IATA e ADR.
6. Mantenha-se informado sobre as mudanças regulatórias: monitore regularmente as atualizações dos regulamentos de transporte.

Seja enviando materiais de baixo risco sob UN2910 ou remessas de atividade superior classificadas como UN2915, a adesão à IATA e aos regulamentos específicos do país é essencial. Classificação, embalagem, rotulagem e documentação adequadas são necessárias para mitigar riscos e garantir operações logísticas eficientes.

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