Equipe especializada (UE)

Sempre que o envio de um medicamento experimental ou produto farmacêutico é importado para a União Europeia, um profissional qualificado (PQ) deve aprová-lo. O PQ é uma função altamente especializada e rigorosamente qualificada, que supervisiona a certificação e liberação do lote.

A equipe de PQs da Marken oferece um serviço completo, inclusive:

  • Processos e procedimentos estabelecidos de acordo com a Diretiva de Estudos Clínicos da UE 2001/20/EC
  • Auditorias e análises de todos os registros de lote e resultados de teste em relação ao IMPD e ao Formulário de Inscrição de Estudo Clínico
  • Provisão de certificados de liberação para permitir que os medicamentos sejam distribuídos na UE
  • Capacidade de contratação para aprovar e liberar lotes a critério do cliente

Localizador de soluções da cadeia de suprimentos